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編者按:據(jù)國家消息,為促進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系等10項食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)。
為穩(wěn)妥推進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè),落實《國家食品關(guān)于進(jìn)一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國食藥監(jiān)辦〔2013〕32號),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,國家食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)實際需要,按照急用先行的原則,先期組織編制了食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系等10項食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)通過總局發(fā)布,請各級食品藥品監(jiān)管部門采用。在編制過程中,總局采取開門編制的原則,充分借鑒相關(guān)部委經(jīng)驗,認(rèn)真聽取相關(guān)領(lǐng)域?qū)<业囊庖?,通過召開專題會議、印送征求意見稿等多種方式多次征求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)意見,通過總局公開征求社會意見,同時組織召開了專家評審會,對10項標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了論證。
本次發(fā)布的10項標(biāo)準(zhǔn),包括食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系、食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)術(shù)語(信息技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械部分)、食品藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范、食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元(總則、機構(gòu)人員、藥品、醫(yī)療器械部分)、食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼(總則、機構(gòu)人員、藥品、醫(yī)療器械部分)、食品藥品監(jiān)管信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范、食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享與交換接口規(guī)范、食品藥品監(jiān)管應(yīng)用支撐平臺通用技術(shù)規(guī)范、食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫設(shè)計規(guī)范和食品藥品監(jiān)管軟件開發(fā)過程規(guī)范。
這10項信息化標(biāo)準(zhǔn)的實行,是總局加強信息化建設(shè)頂層設(shè)計的重要舉措,是統(tǒng)一食品藥品信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的重要依據(jù),是實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同的基礎(chǔ)保障。對推動食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)健康有序發(fā)展發(fā)揮十分重要的作用。
各級食品藥品監(jiān)管部門在信息化建設(shè)中要積極采用10項標(biāo)準(zhǔn),對于已經(jīng)建成使用的信息系統(tǒng),應(yīng)根據(jù)實際情況逐步向標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范過渡??偩謱⒚芮薪Y(jié)合信息化工作實際,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況,適時修訂。并將繼續(xù)組織開展信息化標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善工作,不斷健全食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系。
食品安全問題是關(guān)系到國計民生的大問題,而食品藥品的檢測有望催生巨大市場。據(jù)券商研究報告稱,我國僅食品安全監(jiān)測領(lǐng)域分析儀器的潛在市場即在7450億元以上,檢測耗材年市場容量超過500億元。這龐大的數(shù)字說明我國食品安全監(jiān)測領(lǐng)域分析儀器的市場前景寬闊。
食品、藥品安全保衛(wèi)戰(zhàn),毋庸置疑將成為今年“兩會”關(guān)注的熱點話題。記者獲悉,旨在推動“黑名單”管理制度化、規(guī)范化的《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(征求意見稿)》已于近日結(jié)束征求意見,《食
據(jù)國家法制司有關(guān)人士表示,以前食藥監(jiān)總局出臺過藥品安全“黑名單”管理方面的規(guī)定,但是沒有針對食品領(lǐng)域推出類似規(guī)定。為進(jìn)一步加強食品藥品安全監(jiān)督管理,推進(jìn)誠信體系建設(shè),監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行安全責(zé)任,2013年12月12日國家發(fā)布《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(征求意見稿)》。
據(jù)介紹,該征求意見稿是根據(jù)《立法法》、《規(guī)章制定程序條例》等法律法規(guī),由國家食品藥品監(jiān)管總局起草的。為凝聚全社會的智慧和力量參與食品安全治理,按照民主立法和科學(xué)立法的原則公開征求意見,2014年1月中旬征求意見結(jié)束。